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HLB그룹의 신약 리보세라닙, FDA 허가 실패와 주가 폭락국내기업정보 2024. 5. 17. 15:04
HLB그룹의 신약 리보세라닙, FDA 허가 실패와 주가 폭락HLB그룹의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못해 큰 충격을 주고 있다. 이는 최근 한 달 동안 HLB그룹 주식을 매수했던 개인 투자자들에게 큰 손실을 안겨주었다. HLB그룹의 FDA 허가 실패HLB그룹의 간암 표적항암제 '리보세라닙'이 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받으면서 신약 품목허가가 지연되었다. HLB그룹은 작년 5월 17일 FDA에 품목 허가를 신청한 후 이번 결과를 기다려왔다. 그러나 FDA는 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대한 심사 과정에서 문제를 발견했다. HLB그룹 진양곤 회장은 유튜브를 통해 CRL 발행 이유를 설명했다. 그는 "리보세라닙 자체에는 문제가 없으나 캄렐리주..